WEB講習「バイオ医薬品の国内外の承認申請と承認後の変更申請」の 受付を開始しました。※受付終了


2020年12月21日

受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日:1月18日(月)
講習の題名 バイオ医薬品の国内外の承認申請と承認後の変更申請
講習の内容 近年のグローバルのバイオ医薬品の開発戦略や薬制動向を基に、バイオ医薬品に関するCMC申請戦略と、CTD-Q(品質)承認申請資料の作成要領を解説する。また、承認後の変更申請戦略として、ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントガイドライン」の活用についても解説する。
講習の対象者 国内または海外製造施設において、開発品目を担当(開発、製造、供給、技術移転、CMC薬事等)または担当予定の方。
講師 李 仁義(神戸大学大学院 特命教授・BCRET理事)
実施日 2021年2月3日(水) 午前10時~午後5時(昼食休憩1時間)
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
会場

オンライン(Cisco WebEx)
Web会議開催事務局(神⼾⼤学統合研究拠点アネックス棟)

受講費 22,000円(消費税込・事前振込)
申込方法 ページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。

申込締切から
受講費納付までの
スケジュール

2021年 1月 18日(月) 申込締切(定員40名になり次第締切ります。)
2021年 1月 19日(火) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2021年 2月 1日(月) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員40名)。先着順で、定員40名になり次第締め切りますので、ご了承ください。
  3. 受講いただける方には、受講費のお支払方法(口座振込詳細)を、遅くとも1月19日までにメールでご連絡いたします。
  4. 受講費の納入を確認した時点で、参加登録が完了いたします。なお、キャンセルされた場合、受講費は返金いたしません。

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