座学講習「バイオロジクスのCMC戦略（初級編）」の 受付を開始しました。※受付終了
2023年06月07日
受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日：8月10日（木）
締切日：8月10日（木）
| 講習の題名 | バイオロジクスのCMC戦略（初級編） |
|---|---|
| 講習の内容 | 抗体医薬やｍRNAワクチンなどのバイオロジクスの新薬開発計画は、臨床パート、非臨床パート、CMCパートの3パートを軸として立案される。CMCパートでは、開発フェーズごとに実施すべき項目はある程度決まっているが、それを開発期間の中で効率的に実施し、承認取得に間に合わせる必要がある。そのためには、プロセスと薬事を理解したCMCマネジメントが必要となる。本講習では、抗体医薬やｍRNAワクチンを具体例にしてCMCマネジメントに求められる知識とスキルを講義とグループワークを通じて学習する。 |
| 講習の対象者 | バイオロジクスの開発に携わる初級者を対象とする。バイオロジクス開発を始めようとするプロセス研究者、薬事担当者、低分子のCMCマネジメント経験者（バイオ部門への異動の方）等 |
| 講師 | 内田 和久（神戸大学大学院 特命教授・BCRET理事） |
| 実施日 | 2023年8月28日（月） 10時～17時（昼食休憩1時間） ※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。 |
| 場所 | 三井リンクラボ新木場1 1階会議室 https://www.mitsui-linklab.jp/location/shinkiba1/#01 ※会場は現地のみとなり、オンライン配信はございません。ご了承ください。 |
| 受講費 | 22,000円（消費税込・事前振込） |
| 申込方法 | 下記の申し込みフォームよりお申し込みください。 |
| 申込締切から 受講費納付までの スケジュール |
2023年 8月 10日（木） 申込締切（定員40名になり次第締切ります。） 2023年 8月 14日（月） 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ 2023年 8月 18日（金） 受講費納付締切 |
!!ご注意ください!!
- 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
- 受講者数には限りがあります（定員40名）。先着順で、定員40名になり次第締切りますので、ご了承ください。
- 受講いただける方には、受講費のお支払方法（口座振込詳細）を、遅くとも8月14日までにメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から8月18日までに受講費を納付してください。
- 受講費の納入を確認した時点で、参加登録が完了いたします。なお、キャンセルされた場合、受講費は返金いたしません。