2024年

座学講習「バイオ医薬品の製造工程の開発(精製)」の 受付を開始しました。※受付終了


2024年08月30日

受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日:10月4日(金)
講習の題名 バイオ医薬品の製造工程の開発 (精製)
講習の内容 バイオ医薬品の製造における生産細胞の除去から目的物質の精製を経て製剤化に至るまでの工程に関して解説します。具体的には、抗体医薬品の精製に用いられる代表的なクロマトグラフィー工程と各工程設定の目的、プロセス開発、スケールアップにおける重要ポイントに加え、ウイルス除去、濃縮、緩衝液の交換などの工程における留意点及び実製造で注意すべき点などについて、事例を交えて概説します。
講習の対象者 バイオ医薬品の開発や製造の経験がない、あるいは経験が多くない方。
講師 森垣 亘善(協和キリン株式会社 バイオ生産技術研究所)
実施日 2024年11月6日(水) 10時~16時(昼食休憩1時間)
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
場所 オンライン(Zoom)
Web会議開催事務局(神⼾⼤学統合研究拠点アネックス棟)
受講費 27,500円(消費税込・事前振込)
申込方法 下記の申し込みフォームよりお申し込みください。
申込締切から
受講費納付までの
スケジュール
2024年 10月 4日(金) 申込締切(定員40名になり次第締切ります。)
2024年 10月 7日(月) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2024年 10月 31日(木) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員40名)。先着順で、定員40名になり次第締切りますので、ご了承ください
  3. 受講いただける方には、受講費のお支払方法(口座振込詳細)を、遅くとも10月7日までにメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から10月31日までに受講費を納付してください。
  4. 受講費の納入を確認した時点で、参加登録が完了いたします。なお、キャンセルされた場合、受講費は返金いたしません。

座学講習「バイオ医薬品の製造工程の開発 (概論)」※受付終了


2024年05月28日

受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日:7月25日(木)
講習の題名 バイオ医薬品の製造工程の開発 (概論)
講習の内容 バイオ医薬品、特に抗体医薬品の製造工程の開発について、抗体発現動物細胞の構築、セルバンクの作製、培養工程の確立、精製工程の確立といった各工程を科学的な原理を説明しながら技術面から概説する。製造コストを鑑みた動物細胞によるバイオ医薬品の生産やバイオ医薬品を製造するための基本的な品質制御の考え方を学習して、バイオ医薬品のCMC開発の全体像を把握する。更に、留意したい規制の概要などにも触れながら、バイオ医薬品の製造工程開発を鳥瞰する。
講習の対象者 バイオ医薬品の開発や製造の経験がない、あるいは経験が多くない方。
講師 須澤 敏行(合同会社BioStrad Lab 代表)
実施日 2024年8月29日(木) 10時~16時(昼食休憩1時間)
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
場所 オンライン(Zoom
Web会議開催事務局(神⼾⼤学統合研究拠点アネックス棟)
受講費 27,500円(消費税込・事前振込)
申込方法 下記の申し込みフォームよりお申し込みください。
申込締切から
受講費納付までの
スケジュール
2024年 7月 25日(木) 申込締切(定員40名になり次第締切ります。)
2023年 8月 1日(木) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2023年 8月 22日(木) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員40名)。先着順で、定員40名になり次第締切りますので、ご了承ください
  3. 受講いただける方には、受講費のお支払方法(口座振込詳細)を、遅くとも8月1日までにメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から8月22日までに受講費を納付してください。
  4. 受講費の納入を確認した時点で、参加登録が完了いたします。なお、キャンセルされた場合、受講費は返金いたしません。

実習講習「アデノ随伴ウイルス(AAV)を用いた遺伝子治療用製品の製造工程の開発(精製工程)」の 受付を開始しました。※受付終了


2024年04月12日

受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日:6月6日(木)
講習の題名 実習講習「アデノ随伴ウイルス(AAV)を用いた遺伝子治療用製品の製造工程の開発(精製工程)」
講習の内容 アデノ随伴ウイルス(AAV)を用いた遺伝子治療用製品の製造工程におけるダウンストリームの流れを実習で体験する。抗AAVのVHHとAEXを用いたAAVの二段階の精製から、分析用AEXカラムによるfull/empty ratioの測定、動的光散乱法による凝集物の有無の確認、droplet digital PCRを用いたAAVの力価測定までの一連の工程における操作を実践することで、製造の手順と留意点などを習得する(80%)。また実習と並行して、遺伝子治療とAAVについて、AAVの製造や規制を中心に、教材を用いて詳細に解説する(20%)。
講習の対象者 遺伝子治療用製品の開発、製造・薬事・企画等に携わる予定のある方、あるいは経験が多くない方
実施日 2024年6月25日(火)~6月27日(木)
10時~17時(昼食休憩1時間)
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
講習会場 (実習)三井リンクラボ新木場1 3階 実験室(BCRET東京拠点)
(講義)三井リンクラボ新木場1 1階 会議室
https://www.bcret.jp/access.html
受講費 242,000円(消費税込)
申込方法 下記の申し込みフォームよりお申し込みください(定員8名)。
申込締切から
受講費納付までの
スケジュール
2024年6月06日(木) 申込締切
2024年6月07日(金) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2024年6月14日(金) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員8名)。また、申込み人数が集まらなかった場合、講習の開催を中止させていただくことがあります。受講の可否については遅くとも6月7日までにメールにてご連絡いたします。
  3. 受講いただける方には受講費のお支払方法(口座振込詳細)をメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から6月14日までに受講費を納付してください。
  4. キャンセルされた場合、受講費は返金いたしませんが、新型コロナウイルス感染に関連する事由に限り全額返金いたします。また、講習の開催中止も返金いたします。

申し込みフォーム

座学講習「バイオ医薬品の製造工程の開発 (基礎)」の 受付を開始しました。※受付終了


2024年04月12日

受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日:5月30日(木)                                
講習の題名 バイオ医薬品の製造工程の開発 (基礎)
講習の内容 近年、モダリティーやバイオ医薬品という言葉を聞くことが多くなってきています。バイオ医薬品は、遺伝子組換え技術や細胞培養技術などのバイオテクノロジーを応用して製造される医薬品です。分子量が大きいバイオ医薬品は、変化に敏感な生物を用いた製造工程で製造されるため、最終産物は製造工程における様々な因子の影響を受けやすくなります。
本講習は、バイオ医薬品の製造工程の開発や関連業務へ生かせる基礎的、初歩的な内容となっています。バイオ医薬品の開発や製造についての経験が無い方や初学者/初心者の方を対象として、バイオ医薬品を取り巻く業界動向や技術背景と共に、バイオ医薬品(抗体医薬品)はどのような点に注意して製造工程(細胞構築、細胞培養、精製)をつくりあげるのか等について紹介いたします。
講習の対象者 バイオ医薬品の開発や製造に関して、未経験または初学者/初心者の方
講師 高倉 知朗(BCRET主任研究員)
実施日 2024年6月19日(水)
13時30分~16時30分
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
講習会場 オンライン(ZOOM)
Web会議開催事務局(神⼾⼤学統合研究拠点アネックス棟)
受講費 16,500円(消費税込)
申込方法 下記お申し込みメールフォームよりお申し込みください
申込締切から
受講費納付までの
スケジュール
2024年 5月 30日(木) 申込締切(定員40名になり次第締切ります。)
2024年 5月 31日(金) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2024年 6月 10日(月) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員40名)。先着順で、定員40名になり次第締切りますので、ご了承ください。
  3. 受講いただける方には、受講費のお支払方法(口座振込詳細)を、遅くとも5月31日までにメールでご連絡いたします。
  4. 受講費の納入を確認した時点で、参加登録が完了いたします。なお、キャンセルされた場合、受講費は返金いたしません。
申し込みフォーム

実習講習「バイオ医薬品の製造工程の開発 (精製)」の 受付を開始しました。※受付終了


2024年03月13日

お申込み人数が定員に達したため、誠に勝手ながら受付を終了しました。
受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日:5月8日(水)
講習の題名 バイオ医薬品の製造工程の開発 (精製)
講習の内容 抗体医薬品の製造工程におけるダウンストリームの流れ(Downstream Processing)を、培養後の生産細胞(CHO細胞)を除去した培養上清を用い、アフィニティカラムクロマトグラフィー、陽イオン交換カラムクロマトグラフィーによる精製工程を体験する。さらに、得られた精製サンプル中の目的タンパク質及び不純物を各種分析法で分析を体験することにより、体系的な知識及び実製造における留意点などを含めた技術を習得する(70%)。また、バイオ医薬品の製造における生産細胞の除去から目的物質の精製を経て製剤化に至るまでの工程に関して解説する(30%)。
講習の対象者 バイオ医薬品の開発や製造の経験がない、あるいは経験が多くない方
実施日 2024年5月21日(火)~5月23日(木)
10時~17時(昼食休憩1時間)
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
講習会場 (実習)神戸大学統合研究拠点 本館 4階、実験室
(講義)神戸大学統合研究拠点 アネックス棟 3階、セミナー室
https://www.bcret.jp/access.html
受講費 242,000円(消費税込)
申込方法 下記の申し込みフォームよりお申し込みください(定員8名)。
申込締切から
受講費納付までの
スケジュール
2024年5月8日(水) 申込締切
2024年5月9日(木) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2024年5月15日(水) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員8名)。また、申込み人数が集まらなかった場合、講習の開催を中止させていただくことがあります。受講の可否については遅くとも5月9日までにメールにてご連絡いたします。
  3. 受講いただける方には受講費のお支払方法(口座振込詳細)をメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から5月15日までに受講費を納付してください。
  4. キャンセルされた場合、受講費は返金いたしませんが、新型コロナウイルス感染に関連する事由に限り全額返金いたします。また、講習の開催中止も返金いたします。

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実習講習「アデノ随伴ウイルス(AAV)を用いた遺伝子治療用製品の製造工程の開発(細胞培養)」の 受付を開始しました。※受付終了


2024年02月20日

お申込み人数が定員に達したため、誠に勝手ながら受付を終了しました。
受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日:4月30日(火)
講習の題名 アデノ随伴ウイルス(AAV)を用いた遺伝子治療用製品の製造工程の開発(細胞培養)
講習の内容 アデノ随伴ウイルス(AAV)を用いた遺伝子治療用製品の製造工程におけるアップストリームの流れを実習で体験する。AAVの発現に用いる3種類のプラスミドの精製から、浮遊細胞(HEK293)及び接着細胞(HEK293T)の播種・トリプルトランスフェクションによるAAVの発現、培養上清及び細胞からのAAVの回収、回収液のAAVの力価測定までの一連の工程における操作を実践することで、製造の手順と留意点などを習得する(80%)。また実習と並行して、遺伝子治療とAAVについて、AAVの製造や規制を中心に、教材を用いて詳細に解説する(20%)。
講習の対象者 遺伝子治療用製品の開発、製造・薬事・企画等に携わる予定のある方、あるいは経験が多くない方
実施日 2024年5月14日(火)~5月16日(木)
10時~17時(昼食休憩1時間)
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
講習会場 (実習)三井リンクラボ新木場1 3階 実験室(BCRET東京拠点)
(講義)三井リンクラボ新木場1 1階 会議室
https://www.bcret.jp/access.html
受講費 242,000円(消費税込・事前振込)
申込方法 下記の申し込みフォームよりお申し込みください(定員8名)。
申込締切から
受講費納付までの
スケジュール
2024年4月30日(火) 申込締切
2024年5月 1日(水) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2024年5月10日(金) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員8名)。また、申込み人数が集まらなかった場合、講習の開催を中止させていただくことがあります。受講の可否については遅くとも5月1日までにメールにてご連絡いたします。
  3. 受講いただける方には受講費のお支払方法(口座振込詳細)をメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から5月10日までに受講費を納付してください。
  4. キャンセルされた場合、受講費は返金いたしませんが、新型コロナウイルス感染に関連する事由に限り全額返金いたします。また、講習の開催中止も返金いたします。

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実習講習「バイオ医薬品の製造工程の開発 (細胞培養及びハーベスト)」の 受付を開始しました。※受付終了


2024年02月20日

お申込み人数が定員に達したため、誠に勝手ながら受付を終了しました。
受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日:4月12日(金)
講習の題名 バイオ医薬品の製造工程の開発 (細胞培養及びハーベスト)
講習の内容 抗体医薬品の製造工程におけるアップストリームの流れ(USP, Upstream Processing)を実習にて体験する。抗体産生細胞(CHO細胞)を用いて、凍結細胞の融解からフラスコでの継代培養、シングルユースバッグでの拡大培養、5L レベルの生産培養、さらに細胞除去(ハーベスト)までの一連の工程操作を実施しながら、製造プロセスの留意ポイントなどを習得する(70%)。 また、バイオ医薬品の製造におけるアップストリーム工程を理解するために必要な発現ベクターの構築、細胞の無血清馴化、培地の選択、細胞株の選定と生産細胞株の構築、セルパンクの作製、培養条件の設定、スケールアップなどについての知識を、主にCHO細胞を宿主とした抗体医薬品の開発を題材とした座学教材を用いて解説する(30%)。
講習の対象者 バイオ医薬品の開発や製造の経験がない、あるいは経験が多くない方。
実施日 2024年4月23日(火)~4月25日(木)
10時~17時(昼食休憩1時間)
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
講習会場 (実習)神戸大学統合研究拠点 本館 4階 実験室
(講義)神戸大学統合研究拠点 アネックス棟 3階 セミナー室 
https://www.bcret.jp/access.html
受講費 242,000円(消費税込・事前振込)
申込方法 下記の申し込みフォームよりお申し込みください(定員8名)。
申込締切から
受講費納付までの
スケジュール
2024年 4月12日(金) 申込締切
2024年 4月15日(月) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2024年 4月19日(金) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員8名)。受講者が確定次第締切ります。また、申込み人数が集まらなかった場合、講習の開催を中止させていただくことがあります。受講の可否については遅くとも4月15日までにメールにてご連絡いたします。
  3. 受講いただける方には受講費のお支払方法(口座振込詳細)をメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から4月19日までに受講費を納付してください。
  4. キャンセルされた場合、受講費は返金いたしませんが、新型コロナウイルス感染に関連する事由に限り全額返金いたします。また、講習の開催中止も返金いたします。

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実習講習「mRNAワクチン・医薬の原薬製造工程の開発」の 受付を開始しました。※受付終了


2024年02月20日

お申込み人数が定員に達したため、誠に勝手ながら受付を終了しました。
受講を希望する方はページ下部の申し込みメールフォームよりお申し込みください。 
締切日:4月5日(金)
講習の題名 mRNAワクチン・医薬の原薬製造工程の開発
講習の内容 mRNA-LNP(脂質ナノ粒子)を用いたワクチン・医薬の原薬(mRNA)製造工程の流れを習得する。鋳型DNAプラスミドとT7 polymeraseを用いたmRNA合成反応(in vitro transcription、IVT)、カラムを用いた二段階の精製工程に関する一連の操作を体験すると共に、精製サンプル中のmRNA濃度やmRNAの完全性と、含有dsRNA濃度の分析を実施することにより、体系的な知識と技術を習得する(80%)。また、実習と並行して、mRNA-LNPの製造や規制を中心に、教材を用いた詳細な解説を行う(20%)。
講習の対象者 mRNA-LNPワクチン・医薬の開発・製造・薬事・規格等を担当または担当予定の方
講師 内田 和久(神戸大学大学院 特命教授・BCRET理事)
実施日 2024年4月16日(火)~4月18日(木)
10時~17時(昼食休憩1時間)
※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。
講習会場 (実習)三井リンクラボ新木場1 3階 実験室(BCRET東京拠点)
(講義)三井リンクラボ新木場1 1階 会議室
 URLhttps://www.bcret.jp/access.html
受講費 242,000円(消費税込・事前振込)
申込方法 下記の申し込みメールフォームよりお申し込みください(定員8名
申込締切から
受講費納付までの
スケジュール
2024年4月 5日(金) 申込締切(受講者確定次第締切ります。)
2024年4月 8日(月) 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ
2024年4月15日(月) 受講費納付締切

!!ご注意ください!!

  1. 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
  2. 受講者数には限りがあります(定員8名)。受講者が確定次第締切ります。また、申込み人数が集まらなかった場合、講習の開催を中止させていただくことがあります。受講の可否は遅くとも4月8日までにメールでご連絡いたします。
  3. 受講いただける方には受講費のお支払方法(口座振込詳細)をメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から4月15日までに受講費を納付してください。
  4. キャンセルされた場合、受講費は返金いたしませんが、新型コロナウイルス感染に関連する事由に限り全額返金いたします。また、講習の開催中止も返金いたします。
申し込みフォーム

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