実習講習「バイオ医薬品製剤の製造工程の開発」の 受付を開始しました。
2025年11月25日
受講を希望する方はページ下部の申し込みフォームよりお申し込みください。
締切日：1月8日（木）
締切日：1月8日（木）
| 講習の題名 | 実習講習「バイオ医薬品製剤の製造工程の開発」 |
|---|---|
| 講習の内容 |
現在、医薬品市場では抗体医薬品を初めとしたバイオ医薬品が著しく伸長している。近年では、従来のモノクローナル抗体のみならず抗体薬物複合体（ADC）、低分子抗体、多重特異性抗体等を含む抗体医薬品に加え、ウイルスベクター製品、mRNAワクチン／医薬品、細胞治療製品など新たなモダリティの研究開発が活発に行われている。いずれのバイオ医薬のモダリティにおいても、医療現場に届けられ患者様の治療に用いられるのは製剤であり、その研究開発、製造、品質評価には共通した概念、知識、技術が必要となる。本講習は、座学と実習を通じて製剤処方設計から製剤化工程構築に関する知識と技術を習得することを目的としている。座学では、抗体医薬品製剤を中心に処方設計、製造及び品質評価法について概説し、製剤製造の一連の流れと管理戦略等について具体例を挙げながら紹介する（30%）。実習では、原薬製造の下流工程の一部である濃縮/溶液置換を目的とした「限外ろ過/透析ろ過」工程から「製剤調製」、「ろ過滅菌」、「バイアル充填」までの製剤化工程についてモデルタンパク質を用いて実施する。加えて、得られた工程サンプルを用いて安定性・品質評価としてサイズ除去HPLC及びフローイメージング法による凝集体及びSubvisible Particlesの分析を実施し、製剤処方及び製剤工程の設計の留意点などを学ぶ(70％)。 |
| 講習の対象者 |
バイオ医薬品製剤の処方設計及び製法開発に関する製造/分析/CMC/薬事業務の初心者・初学者 |
| 実施日 | 2026年2月17日（火）～2月19日（木） 10時～17時（昼食休憩1時間） ※終了時刻は多少前後する場合がございます。ご了承ください。 |
| 講習会場 | （実習）三井リンクラボ新木場1 3階 実験室（BCRET東京拠点） （講義）三井リンクラボ新木場1 1階 会議室 https://www.mitsui-linklab.jp/location/shinkiba1/ |
| 受講費 |
242,000円(消費税込・事前振込) |
| 申込方法 | 下記の申し込みフォームよりお申し込みください（定員10名）。 |
| 申込締切から 受講費納付までの スケジュール |
2026年 1月8日（木） 申込締切 2026年 1月9日（金） 受講可否のメール連絡、受講費納付のお知らせ 2026年 1月23日（金） 受講費納付締切 |
!!ご注意ください!!
- 申込受付後、返信メールが届かない場合はcontact-bio0804@bcret.jpまでお問い合わせください。
- 受講者数には限りがあります（定員10名）。また、申込み人数が集まらなかった場合、講習の開催を中止させていただくことがあります。受講の可否については遅くとも1月９日までにメールにてご連絡いたします。
- 受講いただける方には受講費のお支払方法（口座振込詳細）をメールでご連絡いたします。受講決定通知を受け取った日から1月23日までに受講費を納付してください。
- 受講費の納入を確認した時点で、参加登録が完了いたします。なお、キャンセルされた場合、受講費は返金いたしません。