2025年

＜プレスリリース＞「バイオ医薬品の専門人材育成に係る実生産スケールでの研修」 の実施について

2025年10月07日

一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（神戸市中央区、代表理事：豊島　聰、以下「BCRET」）は、厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課による「次世代バイオ医薬品等創出に向けた人材育成支援事業」に基づき実施される「バイオ医薬品の専門人材育成に係る実生産スケールでの研修等業」を受託し事業を実施中であることをお知らせします。

事業の背景
バイオ医薬品は今後の成長領域であり、我が国はそのほとんどを海外に依存し、国内製造されていない現状があり、経済安全保障上問題であるほか、国内のバイオの医薬品開発製造受託機関（Contract Development and Manufacturing Organization： 以下「CDMO」）も限られることから水平分業が進まず、バイオ医薬品の新薬開発にも支障が生じている。これまで厚生労働省では、バイオ医薬品開発等促進事業において、高度専門人材育成のための研修を行ってきたが、国内製造に対する需要を鑑みると、より多くの人材を育成していく必要がある。さらに、「実際の設備を用いた製造（スケールアップ）等の経験がなければ即戦力とならないが、各企業で実生産レベルの実習は困難である」との声があり、こうした背景から、厚生労働省が公募事業を実施することとなりました。
https://www.mhlw.go.jp/content/001439459.pdf（10ページ参照）

概要
実生産レベルでの実習によりバイオ製造技術者を育成することを大きな目的としています。具体的には、製薬会社の実際の製造設備もしくはそれに相当する施設に、CDMO等から製造を担う人材を受け入れ、実製造に用いるスケールの設備・装置等を用いた実践的な教育プログラムを実行します。研修場所は、製薬企業のバイオ医薬品プロセス研究施設または製造工場等を想定しています。BCRETでは、事業全体を把握し、人材を出向させるCDMO等と人材を受け入れる製薬会社の双方に業界団体等を通じて参加を促し、候補者のマッチングを担い、出向に先立ち必要な事前教育も状況を見ながら実施します。なお、現時点での参加企業は、製薬会社2社、CDMO2社となっています。

謝辞
なお、本事業は、BCRETが受託した国立研究開発法人日本医療研究開発機構の「＜創薬基盤推進研究事業＞（令和6年度～令和７年度）バイオ医薬品開発・製造の高度生産技術等に関わる人材育成プログラムの開発」とも連携しています。

■BCRETについて
日本で唯一のバイオロバイオロジクス分野の開発、製造及び分析に関連する実習研修を実施し、産・学・官で協力して、バイオロジクス分野の産業を推進する人材を育成することを目的として2017年8月に神戸を拠点として設立された一般社団法人です。
https://www.bcret.jp/

お問い合わせ先
本発表に関する問い合わせ
一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）
事務局
TEL：03-6457-0263
E-mail：contact-bio0804@bcret.jp

代表理事挨拶のリニューアルについて

2025年09月03日

このたび、BCRETでは代表理事・豊島 聰の挨拶文をリニューアルしたので、ご案内申し上げます。
是非ご覧いただきますようお願い申し上げます。

https://www.bcret.jp/greeting.html

お問い合わせ先
一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）
事務局
TEL：078-302-0123
E-mail：contact-bio0804@bcret.jp

＜プレスリリース＞山陽小野田市立山口東京理科大学の連携協定締結について

2025年01月22日

一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（代表理事：豊島聰、本部：兵庫県神戸市、以下「BCRET」という。）と山陽小野田市立山口東京理科大学（学長：武田健、所在地：山口県山陽小野田市）は、バイオ人材育成の一環として係る教育を広く展開し、その推進を図ることにより双方の発展に寄与し、我が国の製薬等産業の振興に貢献することを目的として、2025年1月22日付けで連携協定を締結することとしました。

【背景】バイオロジクスの開発や製造に係る技術は、低分子医薬品とは異なる特徴を有しており、特有の課題も多く存在することから、代表的なバイオ医薬品である抗体医薬に携わる人材ですら未だ十分な供給レベルにあるとは言い難い状況です。加えて、ウイルスベクターやmRNAワクチンなど、"新規モダリティにも対応できるバイオ人材"はさらに希少な存在となっています。これらの現状に鑑み、将来、産・学・官を問わずバイオロジクスに係る分野で活躍できる人材の育成が喫緊の課題となっており、その一環として大学における実践的なバイオ人材の養成が強く求められています。

【概要】これらの課題解決に向けてBCRETと山陽小野田市立山口東京理科大学は連携してバイオ人材育成に取り組みます。BCRETは2017年に製薬協バイオ医薬委員会の提言を契機に、製薬協、AMED、PMDA、神戸大学などの協力の下、設立されました。2023年には東京新木場に専用施設が開設され、主に製薬企業、CDMOや規制当局の社会人向けに、バイオ医薬品、ウイルスベクター、mRNA 医薬／ワクチンなど、バイオロジクスの開発・製造に係るリカレント教育を中心に人材育成を行ってきました。最近では、バイオ人材に係るニーズの高まりに応え、人材供給の裾野を広げるために学生向けの活動を開始したところです。そこで、今般、双方の発展に寄与し、我が国の製薬等産業の振興に貢献するため、両機関で連携協力を進めることとしました。山陽小野田市立山口東京理科大学では、これまでBCRETが培ってきた製薬企業で実践されるCMC開発プログラムを学生向けの教育に活用し、バイオ人材の輩出を促進します（就職戦略）。また、研究面では、BCRETにおける研修制度を活用しながら新規モダリティの創出・開発あるいは分析・評価等、幅広い領域で研究を展開し、バイオロジクス分野の産業を推進する人材を育成し、国内におけるバイオロジクス開発・製造力の強化に貢献することを目指します。

■ BCRETについて（URL：https://www.bcret.jp/）
日本で唯一のバイオロジクス分野の開発、製造及び分析に関する実習研修を実施し、産・学・官で協力して、バイオロジクス分野の産業を推進する人材を育成することを目的として2017年8月に神戸を拠点として設立された一般社団法人です。

■ 山陽小野田市立山口東京理科大学について（URL： https://www.socu.ac.jp/）
山陽小野田市立山口東京理科大学は、地方都市における落ち着いた教育環境のもと、学校法人東京理科大学との姉妹校関係を維持強化しつつ、工学及び薬学の基礎的知識と専門的な学術を教育・研究するとともに、地域に根差し、地域社会の発展に寄与する「地域のキーパーソン」の育成に貢献することを目的としています。

お問い合わせ先
一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）事務局
〒650₋0047　兵庫県神戸市港島南町7₋1₋49　神戸大学統合研究拠点アネックス棟401
TEL：078-302-0123
E-mail：contact-bio0804@bcret.jp

＜プレスリリース＞山陽小野田市立山口東京理科大学の連携協定締結について　～締結式を1月22日に開催～

2025年01月08日

一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（兵庫県神戸市）と山陽小野田市立山口東京理科大学（山口県山陽小野田市）は、2025年1月22日（水）に、バイオ人材育成に関する連携協定を締結します。つきましては、下記のとおり、締結式についてご案内します。

■ 締結式概要

【日　時】2025年1月22日（水）午後2時～3時

【場　所】山陽小野田市立山口東京理科大学 大会議室（山口県山陽小野田市大学通一丁目1番1号）

【出席者】
　 豊島 聰（一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）代表理事）、
　 武田 健（山陽小野田市立山口東京理科大学　学長）、　など

【内　容】 写真撮影、質疑応答　など

■目　的
　バイオ人材育成の一環として係る教育を広く展開し、その推進を図ることにより製薬等産業の
　 振興に貢献することを目的とし連携協定を締結

お問い合わせ先
一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）事務局
〒650₋0047　兵庫県神戸市港島南町7₋1₋49　神戸大学統合研究拠点アネックス棟401
TEL：078-302-0123
E-mail：contact-bio0804@bcret.jp