2019年

豊島聰代表理事の寄稿論文が医薬品医療機器レギュラトリーサイエンスVol.50, No.9に掲載されました。


2019年10月01日

豊島聰代表理事の寄稿論文「バイオロジクス研究・トレーニングセンターの活動と目指すもの ─わが国におけるバイオ医薬品の研究・製造と品質確保─ 」が医薬品医療機器レギュラトリーサイエンスVol.50, No.9に掲載されました。

BCRET設立の背景、経緯及びこれまでの活動、そして今後の取り組みと展望について紹介されています。

PMDRS_50(9)_531-536_2019.pdf

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団より許可を得て医薬品医療機器レギュラトリーサイエンスVol.50, No.9, p531-p536(2019)より転載

神戸大の APEC CoE パイロット施設認定 規制当局者向けの研修実施について「日刊薬業」に掲載されました。


2019年09月24日

2019年9月19日の日刊薬業に「神⼾⼤、APEC認定センターのパイロット施設に 規制当局者向けの研修実施」という見出しで、神戸大の APEC CoE パイロット施設認定に関する記事が掲載されました。

海外規制当局担当者に対するバイオ医薬品についての人材育成を目的としたアジア太平洋経済協力会議(APEC)の優良研修センター(CoE)の承認取得に向け、2019年8月に開催されたAPECのライフサイエンスイノベーションフォーラム 規制調和執行委員会(LSIF RHSC)において、神戸大学が正式なCoEの取得に必要なパイロットCoEとしての指定を受けました。

本年12月に実施するアジアの規制当局者向けのバイオ医薬品の製造プロセスやGMPに関するパイロット講習に協力します。

20190919_日刊薬業BCRET.pdf

日刊薬業 2019年919日掲載[許諾番号20190924_01
株式会社じほうが記事利用を許諾しています。

内田和久企画担当理事の寄稿論文が 生物工学会誌97巻7号に掲載されました。


2019年07月24日

内田和久企画担当理事の寄稿論文「本邦におけるウイルス安全性管理技術とバイオ人材育成」が生物工学会誌97巻7号の特集バイオ医薬品の製造技術研究開発:国際基準に適合した次世代抗体医薬等の製造技術プロジェクト(後編)」に掲載されました。

生物工学会誌97巻7号(2019)pp418-421

BCRETの活動も紹介されています。

バイオ医薬の人材育成に関する研究開発事業が「日刊薬業」に掲載されました。


2019年05月23日

2019年5月16日の日刊薬業に「神戸大、APEC認定センター目指し始動 海外の規制担当者育成 日本主導の調和推進へ」という見出しで、記事として取り上げられました。「神戸大が海外規制当局担当者の人材育成を目的としたAPECの優良研修センターの取得を目指すもので、BCRETと連携し、バイオ医薬品の品質・製造管理とGMP査察の分野について英語で研修を行う」という内容です。

20190516_日刊薬業.pdf

日刊薬業 2019516日掲載[許諾番号2019523_01
株式会社じほうが記事利用を許諾しています。

バイオファーマ・ジャパン2019で講演しました。


2019年03月18日

2019年3月18日に、東京ビッグサイトにて開催されたバイオファーマ・ジャパン2019にて「バイオロジクス分野における人材育成​​- BCRET (一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター) の活動紹介 -」と題して特別講演を行いました。

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第4回レギュラトリ-サイエンス公開シンポジウムで講演しました。


2019年02月04日

バイオロジクスの製造・開発と規制上の課題​-企業としての立場から-