AMED令和6～7年度 創薬基盤推進研究事業「バイオ医薬品開発・製造の高度生産技術等に関わる人材育成プログラムの開発」に関する「バイオ人材ニーズ」調査報告
2026年07月10日
本研究開発課題の一環として、バイオロジクス分野（抗体医薬等、mRNA医薬等、細胞治療、ウイルスベクター等）におけるCMC開発人材およびGMP製造人材の実態調査/「バイオ人材ニーズ」調査を実施いたしました。本邦における当該分野の現在の人員数、ならびに今後10年間に必要とされる人員需要を把握するための本アンケート調査は、国内初となる取り組みです。
本調査の実施にあたっては、日本製薬工業協会（以下「製薬協」）バイオ医薬品委員会および一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム（以下「FIRM」）特定細胞加工物等委員会CDMO部会より多大なるご協力を賜りました。製薬協バイオ医薬品委員会加盟企業36社およびFIRM CDMO関連企業24社の計60社を対象に実施し、30社より回答を得ております。我が国のバイオ医薬品・再生医療等製品の製造基盤を担う主要企業群における人材需要の方向性を把握するうえで、十分な妥当性を有する結果が得られたものと考えます。
本調査は公的基金を用いて実施されたものであり、バイオ医薬品および再生医療等製品の製造・分析基盤技術、品質保証体制ならびに安定供給体制の強化という観点から、実務人材の育成を政策的に後押しするものです。その社会的意義に鑑み、研究代表機関であるBCRETのホームページにて調査結果のサマリーを公開いたします。
なお、本調査結果は、BCRETが研究代表機関を務めるAMED再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業 遺伝子治療開発加速化研究事業「遺伝子治療、細胞療法の開発 製造に関わる人材の育成」の研究推進にも活用されます。
【調査結果の参照表記について】
本調査結果を引用・転載される際には、以下の出典（URL）を明記し、情報の正確性を期するためそのままの形でご活用ください。
出典： 一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）「バイオ医薬品開発・製造における人材ニーズ調査（AMED 創薬基盤推進研究事業 令和6-7年度）」
調査結果のサマリー
なお、特別な形式での引用に関するご相談は、以下の連絡先までお問い合わせください。
連絡先：BCRET事務局 contact-bio0804@bcret.jp
「バイオ医薬品の開発・製造領域の魅力を伝えるキャリアセミナー」開催のお知らせ
2026年05月28日
大学生・大学院生の皆様へ
一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）では、日本製薬工業協会（製薬協）バイオ医薬品委員会と連携し、バイオ医薬品分野を担う人材育成に取り組んでいます。
近年、抗体医薬をはじめ、ADC（抗体薬物複合体）、多重特異性抗体、さらに遺伝子治療・細胞医療など、バイオ医薬品分野は急速に多様化し、創薬分野においてますます重要性が高まっています。国内での製造基盤強化が進む中、これらの先端医薬品を社会に届けるためには、製薬企業におけるバイオ医薬品のCMC開発*1（プロセス開発・品質管理）・GMP製造*2の領域について高度な専門性を有する人材が不可欠です。
そこでこの度、BCRETと製薬協 バイオ医薬品委員会が共催し、大学生・大学院生を対象とした「バイオ医薬品の開発・製造領域の魅力を伝えるキャリアセミナー」を開催いたします。
本セミナーでは、サイエンスとしても非常にエキサイティングであり、最先端技術の結晶とも言える分野であるCMC開発やGMP製造について、第一線で活躍するエキスパートがその醍醐味や魅力、現場のリアルを分かりやすく解説します。
サイエンスを基盤として患者さんに医薬品を届ける多様なキャリアがあることを知っていただく機会です。ライフサイエンス系（薬学等）を専攻されている方はもちろん、バイオ医薬品業界に関心のある皆さまのご参加をお待ちしています。
本セミナーが、学生の皆様にとって新たなキャリアの可能性を拓く一助となれば幸いです。
*1：バイオ医薬品の物理化学的特性を解明し、そこで見出した知見を活かして製品の安定な製造プロセスを構築し、分析などの品質管理を行うための研究開発。
*2：開発された製造プロセスを高度な品質管理体制のもとで、常に一定の品質を維持し、安全性と有効性を保証されたバイオ医薬品を生産するための工程。
実施要領 セミナーリーフレット
【日時】
2026年8月7日（金） 13:00 ～ 16:00
【場所】
日本橋ライフサイエンスビル8F 製薬協 3AB会議室
（オンライン配信とのハイブリッド開催）
https://www.jpma.or.jp/about/about_jpma/access.html
【対象】
大学生・大学院生（学部3年生 ～ 修士2年生）
【プログラム】
講演① 13:05-13:35
バイオ医薬品開発の最前線 "創薬から製品化までのロードマップ、業界の動向"
演者：一般財団法人 阪大微生物病研究会
講演② 13:35-14:05
CMC開発の醍醐味 "サイエンスを形にする技術/ラボ研究から製品へ"
演者：エーザイ株式会社
演題③ 14:15-14:45
CGMP製造の現場 "高度な品質と社会貢献/医薬品を届ける責任"
演者：武田薬品工業株式会社
総合討論 14:45-15:55
現役エキスパートによるQ&A
演者：上記会社に加え、中外製薬株式会社、協和キリン株式会社、第一三共株式会社
【お申し込み】
2026年7月10日（金）までに、以下よりお申し込みください。
バイオ医薬品の開発・製造領域の魅力を伝えるキャリアセミナー お申込みフォーム
※参加費は無料です。
※対面参加：定員50名 / Web参加：定員100名（先着順）
※参加可否はBCRET事務局よりメールにてご連絡いたします。
【お問い合わせ】
一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）
事務局 E-mail: contact-bio0804@bcret.jp
以上
「バイオ医薬品の専門人材育成に係る実生産スケールでの研修」 参加企業の公募について
2026年04月21日
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課から受託しました「バイオ医薬品の専門人材育成に係る実生産スケールでの研修等業務」の一環として、令和8年度のバイオ医薬品の専門人材育成に係る実生産スケールでの研修の開催にあたり、本研修に参加いただける企業を公募いたします。
参加をご希望の企業におかれましては、下記の詳細をご確認のうえご応募ください。
記
１ 研修概要
本研修は、厚生労働省委託事業「バイオ医薬品の専門人材育成に係る実生産スケールでの研修等業務」の一環として実施するものです。国内バイオ医薬品産業の育成・振興に関する取組として、国内のバイオ医薬品製造人材の不足を解消し、バイオシミラーを含むバイオ医薬品の安定供給体制を強化するため、製薬企業の実生産スケールでの実践的研修を実施します。
２ 研修内容、募集人数、実施期間、場所等
<バイオ医薬品の専門人材育成に係る実生産スケールでの研修_募集要項>
３ 応募に必要な資格
（１）バイオ医薬品の製造を行っている開発製造受託を行う企業、通称CDMOであること。
（２）バイオ医薬品を製造する企業その他へ人材派遣をしている企業であること。
（３）次にあげる人材を研修に参加させることが可能であること
①バイオ医薬品の製造現場で数年の経験を積んだ人材が望ましい。
②バイオ医薬品の製造技術、開発ノウハウ等に関する基礎的な研修プログラムを受講したことがある人材。
（４）研修費用(500万円/人/年)の負担が可能であること（研修期間によって費用は按分します）。
４ 応募申込み
令和８年４月30日(木)までに参加を希望する旨および希望する研修先企業をBCRET事務局までメールにてご連絡ください。
E－mail： contact-bio0804@bcret.jp
５ マッチング
受入先企業、受入元企業のニーズ・条件等を勘案のうえBCRETにてマッチングを行います。マッチングを行うにあたり必要に応じてヒアリングを実施します。また、応募する企業の希望により説明会を実施します。これら検討のうえ受入元企業と受入先企業のマッチングを確定させます。
６ 確定後の手続き
研修開始までに二者間もしくは三者間による秘密保持契約、研修実施に関わる契約を締結します。
具体的な実習内容やスケジュール、成果報告や費用負担等の研修参加にあたっての詳細は、受入先企業、受入元企業、BCRETの三者間によるキックオフ会議にて確認します。
お問い合わせ先
一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）
事務局
TEL：03-6457-0263
E-mail：contact-bio0804@bcret.jp
以上
