AMED令和6～7年度 創薬基盤推進研究事業「バイオ医薬品開発・製造の高度生産技術等に関わる人材育成プログラムの開発」に関する「バイオ人材ニーズ」調査報告
2026年07月10日
本研究開発課題の一環として、バイオロジクス分野（抗体医薬等、mRNA医薬等、細胞治療、ウイルスベクター等）におけるCMC開発人材およびGMP製造人材の実態調査/「バイオ人材ニーズ」調査を実施いたしました。本邦における当該分野の現在の人員数、ならびに今後10年間に必要とされる人員需要を把握するための本アンケート調査は、国内初となる取り組みです。
本調査の実施にあたっては、日本製薬工業協会（以下「製薬協」）バイオ医薬品委員会および一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム（以下「FIRM」）特定細胞加工物等委員会CDMO部会より多大なるご協力を賜りました。製薬協バイオ医薬品委員会加盟企業36社およびFIRM CDMO関連企業24社の計60社を対象に実施し、30社より回答を得ております。我が国のバイオ医薬品・再生医療等製品の製造基盤を担う主要企業群における人材需要の方向性を把握するうえで、十分な妥当性を有する結果が得られたものと考えます。
本調査は公的基金を用いて実施されたものであり、バイオ医薬品および再生医療等製品の製造・分析基盤技術、品質保証体制ならびに安定供給体制の強化という観点から、実務人材の育成を政策的に後押しするものです。その社会的意義に鑑み、研究代表機関であるBCRETのホームページにて調査結果のサマリーを公開いたします。
なお、本調査結果は、BCRETが研究代表機関を務めるAMED再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業 遺伝子治療開発加速化研究事業「遺伝子治療、細胞療法の開発 製造に関わる人材の育成」の研究推進にも活用されます。
【調査結果の参照表記について】
本調査結果を引用・転載される際には、以下の出典（URL）を明記し、情報の正確性を期するためそのままの形でご活用ください。
出典： 一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）「バイオ医薬品開発・製造における人材ニーズ調査（AMED 創薬基盤推進研究事業 令和6-7年度）」
なお、特別な形式での引用に関するご相談は、以下の連絡先までお問い合わせください。
連絡先：BCRET事務局 contact-bio0804@bcret.jp